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关于组织开展2019年实验动物许可证年度检查工作的通知
2019-11-29  |  浏览:88
摘要: 各实验动物生产许可证、使用许可证持证单位,河北省实验动物学会,各相关单位: 根据《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001〕545号)和《河北省实验动物许可证管理办法》(冀科财字〔2001〕1号)有关规定,现将组织开展2019年度实验动物许可证年检工作的有关事项通知如下: 一、年检范围 2019年3月31日以前取得“河北省实验动物生产许可证”“河北省实验动物使用许可证”的单位参加2019年度许可证年检。 二、数据统计时段 2018年11月1日至20…

各实验动物生产许可证、使用许可证持证单位,河北省实验动物学会,各相关单位:

  根据《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001〕545号)和《河北省实验动物许可证管理办法》(冀科财字〔2001〕1号)有关规定,现将组织开展2019年度实验动物许可证年检工作的有关事项通知如下:

  一、年检范围

  2019年3月31日以前取得“河北省实验动物生产许可证”“河北省实验动物使用许可证”的单位参加2019年度许可证年检。

  二、数据统计时段

  2018年11月1日至2019年10月31日。

  三、年检方式

  省科技厅委托河北省实验动物学会组织实施本次实验动物年检工作,采用被检单位自查、专家审核材料和现场抽查相结合的方式进行年检。

  四、年检需要报送的资料

  (一)持有实验动物生产许可证的单位,需报送以下资料:

  1.自查情况报告。主要内容包括:机构与人员变化情况;动物设施运行自查情况(包括设施运行措施及环境指标动态监控管理,是否发生疫情或水、电、消防等安全事故);实验动物及饲料垫料生产、检测与应用情况;高压容器等特种设备周期校检及操作人员持证情况;生物安全及防护措施;实验动物对本单位主要业务的支撑作用以及在运行管理方面的典型做法、取得的经验教训、存在的问题及整改措施等。

  2.实验动物生产许可证年检申请表(附件1)。

  3.“实验动物生产许可证”副本原件。

  4.生产的实验动物或饲料质量周期性自检报告或委托周期性检验报告复印件。

  (二)持有实验动物使用许可证的单位,需报送以下资料:

  1.自查情况报告。主要内容包括:年度内本单位机构及人员变化情况;动物设施运行情况(包括运行措施及环境指标动态监控管理,是否发生疫情或水、电、消防等安全事故);实验动物及饲料应用情况;高压容器等特种设备周期校检及操作人员持证情况;生物安全及防护措施;实验动物对本单位主要业务的支撑作用以及在运行管理方面的典型做法、取得的经验教训、存在的问题及整改措施等。

  2.实验动物使用许可证年检申请表(附件2)。

  3.“实验动物使用许可证”副本原件。

  4.从外单位购买实验动物、动物饲料的,提交卖方供应商资质证明复印件或卖方开具的“实验动物质量合格证明”复印件。

  5.属于自繁自用的特殊动物品系,请附实验动物使用台账。

  6.凡是利用动物实验设施对外承接动物实验服务的单位,应同时提交“动物实验设施对外服务登记汇总表”(附件3),并详细填写表格有关内容。

  五、年检工作时间安排

  1.2019年11月1日-2019年11月15日:各单位报送年检材料。

  2.2019年11月16日-2019年12月10日:实验动物许可证年检材料审核和现场抽查。

  3.2019年12月11日-2019年12月31日:汇总通报2019年度许可证年检结果,办理许可证副本年检注册手续。

  六、注意事项

  1.如实填写年检申请表,不得虚报和隐瞒。

  2.法定代表人及单位名称变更的,应提出变更事项书面申请,并附有关证明材料。

  3.实验动物设施地点变更或实验动物生产、使用范围变更的,应按许可证申请程序重新提出申请。

  4.许可证的有效期限为5年,到期前应当重新申请审核发证。未提出申请且到期未换证的,将注销许可证。

  5.已停止从事许可证适用范围内业务的单位,应在停止后一个月内交回许可证(正、副本)原件,进行封存。在有效期内若需重新开展业务时,可以申请启封。

  6.凡在本通知规定的年检时间内无故不报送年检资料的,视为年检不合格,将依照《河北省实验动物许可证管理办法》第十七条的规定进行处理。

  七、年检材料报送及联系方式

  各单位年检资料请报送至河北省实验动物中心(河北省实验动物学会)。

  地  址:石家庄市中山东路361号  邮编:050017

  联系人:徐增年、王瑜  电话:0311-86261129、86266284

  附件:1.实验动物生产许可证年检申请表.docx

     2.实验动物使用许可证年检申请表.docx

     3.动物实验设施对外服务登记表.docx

 
0311-66189290